膠囊生產車間工藝設計方案(DOC 34頁)

目錄.......3
第1章膠囊劑工藝設計概述.......5
1.1項目概述.......5
1.2設計依據.......5
1.3設計內容.......6
1.4設計指導思想和設計原則.......6
第2章工藝流程及淨化區域劃分.......7
2.1生產方案、建設規模及包裝方式.......7
2.1.1生產方案.......7
2.1.2生產製度.......7
2.1.3生產規模.......7
2.1.4膠囊劑的包裝.......7
2.2生產工藝流程.......8
2.2.1生產工藝流程製定的原則.......8
2.2.2硬膠囊劑的常見生產工藝.......8
2.2.3工藝簡介.......9
2.2.4工藝流程.......11
2.3膠囊劑潔淨區域劃分.......12
2.3.1廠房的潔淨級別的劃分以及潔淨廠房的要求.......12
2.3.2潔淨室（區）空氣潔淨度級別表.......13
2.3.3膠囊劑潔淨區域劃分.......13
第3章物料衡算.......14
3.1物料質量衡算.......14
3.2膠囊數量計算.......14
第4章工藝機械設備選擇與說明.......16
4.1工藝設備選型的步驟.......16
4.1.1工藝設備選型依據.......16
4.1.2製藥設備GMP設計通則的具體內容.......16
4.1.3設備選型說明.......16
4.2設備簡介.......17
4.3設備的選型.......22
4.3.1粉碎設備.......22
4.3.2篩分設備.......22
4.3.3一步製粒設備.......22
4.3.4混合設備.......23
4.3.5整粒設備.......23
4.3.6全自動膠囊填充機.......23
4.3.7拋光機.......24
4.3.8鋁塑包裝機.......24
第5章工藝主要原材料及公用係統消耗.......25
5.1原料的技術規格.......25
5.2主要原材料消耗.......25
5.3公用係統消耗.......25
第6章車間（設備）布置.......27
6.1車間設計原則.......27
6.2車間平麵布置.......27
6.2.1車間布置平麵圖.......27
6.2.2車間產塵的處理.......28
6.2.3車減排熱、排濕及臭未處理.......28
6.2.4參觀走廊的設置.......28
6.2.5安全門的設置.......29
6.3設備的安裝.......29
6.4車間定員.......31
第7章采暖通風與空調公用工程.......32
7.1設計要求.......32
7.2設計參數.......32
7.3潔淨室換氣次數.......32
7.4潔淨室壓力.......33
7.5噪聲.......33
7.6通氣量.......33
第8章結束語.......34
參考文獻.......35
附錄.......36
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