固體製劑綜合車間GMP設計說明書(DOC 46頁)

目錄.......3
1........布洛芬簡介.......5
2........性質與產品概況.......6
2.1布洛芬膠囊的作用與特點.......6
2.1.1膠囊劑的作用.......6
2.1.2膠囊劑的特點.......6
2.1.3膠囊劑產品概況.......6
2.2布洛芬片劑.......7
3........原輔料及質量要求.......9
3.1製備.......9
3.1.1處方.......9
3.1.2製法.......9
3.3.3處方分析.......10
3.2輔料的選用原則.......10
3.3產品的質量標準.......10
3.4工藝路線流程.......12
3.4.1膠囊工藝路線流程.......12
3.4.2片劑工藝路線流程.......13
4........工藝路線的設計.......14
4.1製備流程.......14
4.1.1粉碎.......14
4.1.2篩分.......14
4.1.3混合.......14
4.1.4製粒.......14
4.1.5幹燥.......15
4.1.6整粒，總混.......15
4.1.7填充、壓片.......15
4.1.8包裝.......15
5........物料衡算.......17
5.1物料衡算基礎.......17
5.2物料衡算條件.......17
5.3原輔料物料衡算.......17
6........工藝的設備選型及說明.......21
6.1工藝設備設計與選型的步驟.......21
6.1.1工藝設備設計與選型概述.......21
6.1.2工藝設備設計與選型的任務.......21
6.1.3工藝設備設計與選型的原則.......21
6.1.4主要設備選型與計算.......22
6.2粉碎篩分混合設備.......22
①.粉碎設備.......22
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