藥廠提取車間風險評估和控製報告(DOC 12頁)

第一部分風險評估申請
第三部分後續措施跟蹤
第二部分風險評估和控製結果
第二部分風險評估（風險評估分析表附後）
第五部分質量保證部批準
第四部分風險評估小組批準
1.目的
2質量保證部質量運營室主任參與風險評估，
對風險評估內容及降低風險措施提出意見
2前處理造企業管理員傷亡人員疲勞，設備安裝不符合規定，
材質不符合要求揀選-視覺疲勞-經常更換人員。藥-刀片滑落。
洗藥機漏電，幹燥，經常翻料，防止陰陽臉，粉碎-人員絞傷，
漏電等。篩網破裂，產品粒度不一致，金屬屑進入物料，
建議用不鏽鋼。確認篩網完好。加強防護措施。2112
2.範圍
2、提取車間在生產過程中的設備操作風險
3質量檢驗部經理
3提取罐導致設備爆炸壓力表顯示壓力與罐內壓力不符將壓力表全部更換，
使表上壓力顯示與罐內壓力一致（將1.6MPa的壓力表全部更換為0.6MPa
，使表上壓力顯示與罐內壓力一致
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