藥品經營質量管理規範現場檢查指導原則(DOC 80頁)

（二）包裝內有異常響動或者液體滲漏；
（二）處方審核、調配、核對；
（二）藥品收貨與驗收
（二）藥品經營企業計算機係統
（二）營業執照、稅務登記、
組織機構代碼的證件複印件，及上一年度企業年度報告公示情況；
（二）質量否決權的規定；
（五）供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人
員及購貨單位采購人員等資格審核的規定；
（五）其他異常情況。
（五）其他異常情況的藥品。
（五）包裝、標簽、說明書符合有關規定；
（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號。
（五）特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的管理；
（五）特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的銷售；
（五）藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定；
（五）驗證管理
（修訂稿）
（八）不合格體外產品的管理；
（八）藥品有效期的管理；
（八）計算機係統的操作和管理；
（八）質量事故、質量投訴的管理；
（六）藥品運輸的質量保證及責任；
（六）藥品采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫、運輸的管理；
（六）營業場所藥品陳列及檢查；
（六）記錄和憑證的管理；
（六）運輸的質量保證及責任；
（六）采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫、運輸的管理；
（十一）不合格藥品、藥品銷毀的管理；
（十一）藥品召回的管理；
（十一）質量查詢的管理；
（十七）藥品追溯的規定；
（十七）設施設備保管和維護的管理；
（十七）設施設備驗證和校準的管理；
（十三）不良反應報告的規定；
（十三）提供用藥谘詢、指導合理用藥等藥學服務的管理；
（十三）質量事故、質量投訴的管理；
（十九）計算機係統的管理；
（十九）記錄和憑證的管理；
（十二）環境衛生、人員健康的規定；
（十二）質量事故、質量投訴的管理；
（十二）質量查詢的管理；
（十五）環境衛生、人員健康的規定；
（十五）藥品不良反應報告的規定；
（十五）質量方麵的教育、培訓及考核的規定；
（十八）其他應當規定的內容。
（十八）記錄和憑證的管理；
（十八）設施設備驗證和校準的管理；
（十六）計算機係統的管理；
（十六）設施設備保管和維護的管理；
（十六）質量方麵的教育、培訓及考核的規定；
（十四）人員培訓及考核的規定；
（十四）環境衛生、人員健康的規定；
（十四）藥品不良反應報告的規定；
（十）召回的管理；
（十）藥品有效期的管理；
（十）藥品退貨的管理；
（四）與藥品經營相關的其他崗位職責。
（四）產品質量符合標準等有關要求；
（四）其他相關崗位的職責。
（四）已超過有效期；
（四）相關印章、隨貨同行單（票）樣式；
（四）藥品已超過有效期；
（四）藥品拆零的管理；
（四）藥品拆零銷售；
（四）藥品收貨與驗收
（四）藥品質量符合藥品標準等有關要求；
（四）質量信息的管理；
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