飛檢中做好生產過程控製方法要求培訓(PPT 88頁)

一、 藥品質量實現基礎
(一）藥品質量實現的基礎——質量管理體係建立
(二）藥品質量實現的基礎——人員管理和培訓
(三）藥品質量實現的基礎——物料管理
(四）藥品質量實現的基礎——文件和記錄管理
(五）藥品質量實現的基礎——設備、設施管理
(六）藥品質量實現的基礎——環境管理
二、GMP對生產控製的要求
(一）GMP法規對生產控製的要求
(二）GMP法規對生產控製的基本要求
三、生產過程控製關鍵點
（一）過程控製的目的：
（二）過程控製的基礎
（三）過程控製的職責
藥品生產過程控製示例
四、GMP和飛行檢查常見缺陷分析
?GMP檢查發現缺陷彙總
?飛行檢查常見缺陷彙總
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