某製藥廠生產GMP文件(181個doc)

某製藥廠生產GMP文件目錄:
001-工藝規程及標準操作程序的製訂與審核規定
001-檢驗原始記錄
001-檢驗管理規定
001-片劑批生產記錄
001-物料質量統計月報表
001-質管部對物料、中間產品質量監控製度
001-飲用水製備標準操作規程
002-產品批號管理規定
002-產品質量統計月報表
002-取樣管理規定
002-成品發放前的審核製度
002-純化水製備標準操作規程
002-膠囊劑批生產記錄
002-藥品微生物限度檢驗記錄
003-主要物料供應商質量體係評估製度
003-產品質量季報表
003-批生產記錄管理製度
003-檢驗用設備、儀器管理規定
003-片劑批生產彙總評價總表
003-生產指令、包裝指令流轉標準操作程序
004-偏差處理操作程序
004-標準品、菌種、試劑與試液的管理製度
004-物料、中間產品監控報告
004-生產指令編碼的規定
004-膠囊劑批生產彙總評價總表
004-質量統計製度
005-批生產指令
005-滴定液管理規定
005-物料平衡管理規定
005-物料稱量標準操作程序
005-質量事故管理製度
005-質量分析會議記錄
006-主要物料供應商質量審計記錄
006-原輔料定額領料稱量記錄
006-原輔料粉碎標準操作程序
006-培養基管理規定
006-生產過程複核管理製度
006-用戶訪問管理製度
007-原料、中間產品、成品留樣觀察製度
007-工藝查證製度
007-檢驗台帳
007-物料定額領料核料單
007-用戶投訴管理製度
007-用戶訪問意見表
007-配漿標準操作規程
008-原輔料處理檢查記錄
008-檢驗工作管理製度
008-物料檢驗報告書
008-質量事故處理記錄
008-防止藥品汙染和混淆的管理製度
008-高速混合製粒標準操作規程
009-三級質量分析管理製度
009-中間產品檢驗報告書
009-原料（輔料）粉碎記錄
009-成品發放審核單
009-檢驗複核、複查製度
009-生產過程狀態標誌管理規定
009-顆粒沸騰幹燥標準操作規程
010-中間產品質量月報表
010-成品檢驗報告書
010-檢驗原始記錄、檢驗報告書的管理規定
010-生產區物料、中間產品放置的規定
010-質量標準管理製度
010-配料檢查記錄
010-顆粒快速整粒標準操作規程
011-不合格品的處理製度
011-中間產品合格證
011-廠房潔淨度測試報告
011-檢驗允許誤差管理製度
011-清場管理製度
011-顆粒總混標準操作規程
011-顆粒投料配料記錄
012-產品合格證
012-產品的有效期管理製度
012-製粒工序檢查記錄
012-壓片標準操作規程
012-檢驗標準操作規程的管理製度
012-潔淨廠房沉降菌監測記錄
012-粉頭處理規定
013-不合格證
013-中間產品傳遞證管理製度
013-中間產品質量管理製度
013-全自動膠囊充填標準操作規程
013-製粒用粘合劑（潤濕劑）配製記錄
013-潔淨區塵粒數和菌落數的監測管理製度
013-滴定液配製及標化記錄
014-產品不良反應調查處理表
014-標準品（對照品）領用記錄
014-藥品零頭包裝管理規定
014-薄膜衣液配製標準操作規程
014-計量儀器校正管理製度
015-產品不良反應登記台帳
015-培養基配製記錄
015-檢驗用危險品管理製度
015-生產工藝變更管理規定
015-薄膜包衣標準操作規程
015-顆粒總混操作記錄
016-對照菌接種記錄
016-檢驗室安全操作製度
016-用戶投訴處理單
016-重新加工產品管理規定
016-鋁塑包裝標準操作規程
016-顆粒水分、外觀質量監控記錄表
017-儀器使用登記表
017-壓片檢查記錄
017-新產品投產管理製度
017-用戶投訴登記表
017-藥品穩定性考察管理製度
018-GMP實施情況自檢記錄
018-交接班管理製度
018-壓片製造記錄（1）
018-在用玻璃量具登記表
019-不合格品處理指令、回單
019-小容量玻璃儀器校正記錄表
019-片劑中間控製檢查記錄（1）片劑中間控製檢查記錄（2）
019-生產車間中間倉管理製度
020-工藝用水監護管理規程
020-潔淨廠房懸浮粒子監測記錄
020-膠囊填充檢查記錄
021-純化水管理製度
022-檢驗用危險品入庫、領用台帳
022-飲用水管理製度
023-包衣檢查記錄
023-生產計劃下達程序
023-留樣登記表
024-片劑薄膜包衣用料配製記錄
024-留樣取出登記表
025-片劑薄膜包衣製造記錄
025-留樣觀察記錄表
026-包衣過程質量監控記錄表
026-飲用水監測記錄
027-批包裝指令
027-滴定液發放記錄
028-對照菌購進記錄
028-批包裝指令附件：包裝材料清單
029-對照菌銷毀記錄
029-鋁塑包裝檢查記錄
030-對照菌恢複記錄
030-鋁塑包裝生產記錄
031-留樣觀察期產品異常情況通知單
031-鋁塑包裝過程質量監控記錄
032-塑瓶內包裝檢查記錄
032-留樣觀察結果彙總表
033-塑瓶內包裝過程質量監控記錄
034-外包裝檢查記錄
035-包裝生產記錄（1）
036-外包裝過程質量監控記錄
037-生產狀態標誌卡
038-中間產品傳遞證
039-待包裝品請驗單及報告單
040-成品待驗單
041-成品寄庫單
042-成品入庫單
043-片劑、膠囊工藝查證記錄
045-清場原始記錄（副本）
046-清場合格證（正本）
047-清場合格證（副本）
048-偏差處理單
049-工藝衛生檢查記錄
050-中間產品一覽表
051-中間產品（包括粉頭）進出台帳
052-車間標簽、使用說明書領發台帳
053-投料指令
054-生產計劃表
055-生產進度表
058-重新加工審批表
059-交接班記錄
060-產品零頭包裝合箱記錄
061-中間產品卡
062-純化水監測記錄
063-合箱數量單
064-塑瓶包裝工序操作記錄
08-產品質量檔案管理製度
120-物料合格證

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