×××顆粒工藝驗證方案(DOC 31頁)
×××顆粒工藝驗證方案(DOC 31頁)內容簡介
1. 適用範圍
本方案適用於公司中藥提取車間小兒感冒顆粒(前處理)的工藝驗證。
2. 責任:
中藥提取車間:負責工藝驗證方案本車間驗證的組織實施。
生產部:負責工藝驗證方案起草。
質量管理部QA人員:負責協助驗證方案的組織實施。
質量管理部QC人員:負責按計劃完成工藝驗證方案中相關檢驗任務;確保檢驗結論正確可靠。
QA驗證管理員:負責驗證工作的管理,協助工藝驗證方案的起草,組織協調驗證工作,並總結驗證結果,起草驗證報告。
質量管理部經理:負責工藝驗證方案及報告的審核。
生產技術總監:負責工藝驗證方案及報告的批準。
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