藥品生產中的GMP物料管理(ppt 30頁)

藥品生產中的GMP物料管理目錄：
一、總則
二、機構與人員
三、廠房與設施
四、設備
五、物料
六、衛生
七、驗證
八、文件
九、生產管理
十、質量管理
十一、產品銷售與收回
十二、投訴與不良反應
十三、自檢
十四、附則

藥品生產中的GMP物料管理內容提要：
藥品生產的五大要素：
廠房設施：提供合適的生產環境，避免交叉汙染,
生產設備：符合生產要求，便於操作、維修、清潔，防止混淆和汙染,
生產性物料：符合標準的物料,
具有素質的人員：管理人員、操作人員及檢驗人員。大家都理解:產品質量首要地取決於生產藥品人員的素質，
管理製度：生產、物料及質量管理製度等。
物料及物料管理：
物料包括：原料，輔料，包裝材料等,
物料的管理包括：采購，儲存，發放，使用等。
倉庫應最大限度防止物料的汙染，混雜，差錯。
物料管理的基本要求:
對供應商的確認,
必須建立書麵的程序，包括：
1，采購：經批準的供應商,
2，儲存：儲存條件的控製,
3，發放：書麵文件,
4，使用：正確地稱量，
物料的質量規格：要有書麵規定。

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