GMP對物料及生產管理的要求概述(ppt 76頁)

GMP對物料及生產管理的要求概述目錄：
一、範圍與內容概述
二、物料管理
三、生產管理

GMP對物料及生產管理的要求概述內容簡介：
從認證檢查的角度，主要對應《藥品生產質量管理規範》（某年修訂）第五章物料和第九章生產管理以及附錄有關內容。
生產管理是指從人員、物料、設備等資源到最終產品或服務的轉換中所進行的組織、計劃與控製。
生產管理是企業一切管理的基礎和關鍵，良好的生產作業管理係統和嚴密的控製係統，將成為企業在不斷增強的經濟競爭中得以生存的重要因素。
生產管理的目標：穩定的產品質量、可靠的交貨期、降低時間、空間、人力、資金等成本，具有良好的“柔性”生產能力。
GMP中幾個有關概念：
1、物料：原料、輔料、包材等 (規範第八十五條) ，與產品生產有關。包括中藥材（飲片）、原料（生物、化學）、藥用輔料（賦形劑、附加劑）、工藝用水、包材等。
2、批號：用於識別“批”的一組數字或字母加數字。用以追溯和審查該批藥品的生產曆史。
3、待驗：物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗結果的狀態。
物料購買是物流供應鏈上的源頭，是製藥企業對物流管理的一個非常重要的環節。采購物料的基本任務有以下幾項：
1、保證正常供應、支持生產經營活動
2、持續改進采購過程和供應商管理過程
3、控製、減少所有與采購相關的成本
4、建立可靠、安全、優良的供應配套體係，采購盡量集中、降低費用，避免獨家供應帶來的壟斷風險和局限

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