實驗室的質量和保證體係管理(ppt 72頁)

實驗室的質量和保證體係管理目錄：
一、實驗室的質量方針
二、實驗室的質量管理要求
三、實驗室的質量保證體係
四、實驗室的SOP
五、實驗室的設置
六、實驗室的人員管理
七、實驗室的儀器設備管理
八、實驗室的物品管理
九、實驗室的環境條件管理
十、實驗室的檢測過程管理
十一、實驗室的文件信息管理

實驗室的質量和保證體係管理內容提要：
藥品是一種特殊商品，藥品質量的優劣直接關係到人民群眾用藥安全有效。藥品檢驗是控製藥品質量的重要手段。作為藥品檢驗實驗室，要以《藥品管理法》為準繩，堅持“質量第一”的質量方針。任何實驗數據的質量不僅是靠統計處理和核對來保證的，還要考察整個測試過程的每一個環節。要強調預防為主，把人為的差錯減少到最小程度。在測試過程中建立質量保證體係，實現全麵質量管理，確保數據的質量。
1）機構的負責人、質保部門的負責人、檢測研究項目的負責人，在崗位上確實負起責任。
（2）建立、健全質量保證部門，並全過程實施監督檢查作用。
（3）各級人員在承擔檢測研究項目的數量和能力上相適應。
（4）儀器和設備與承擔項目在數量、質量和運轉上相適應。
（5）實驗動物在質量、數量及管理 上符合要求。
（6）各項操作具備可執行的並被嚴格遵守的標準操作規程（SOP）
（7）檢測和研究項目的全過程必須按照程序執行，必須有完整的真實的原始記錄並妥善保管。
（8）供試品、對照品以及標本按要求立檔、存檔並妥善保管。

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