保健食品樣品試製現場核查要求(ppt 36頁)
保健食品樣品試製現場核查要求(ppt 36頁)內容簡介
保健食品樣品試製現場核查要求目錄:
一、法律法規
二、核查內容
三、核查程序
四、核查要求
五、常見問題
保健食品樣品試製現場核查要求內容簡介:
國家食品藥品監督管理局主管全國保健食品注冊管理工作,負責對保健食品的審批。
省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門受國家食品藥品監督管理局委托,負責對國產保健食品注冊申請資料的受理和形式審查,對申請注冊的保健食品試驗和樣品試製的現場進行核查,組織對樣品進行檢驗。
對符合要求的注冊申請,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當在受理申請後的15日內對試驗和樣品試製的現場進行核查,抽取檢驗用樣品,並提出審查意見,與申報資料一並報送國家食品藥品監督管理局,同時向確定的檢驗機構發出檢驗通知書並提供檢驗用樣品。
申請注冊保健食品所需的樣品,應當在符合《保健食品良好生產規範》的車間生產,其加工過程必須符合《保健食品良好生產規範》的要求。
申請人應當向食品藥品監督管理部門提供抽樣所需的有關資料,並配合抽取檢驗用樣品,提供檢驗用標準物質。
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