藥品生產現場的標識管理-QA(ppt 37).ppt
藥品生產現場的標識管理-QA(ppt 37).ppt內容簡介
國家相關法律、政策法規規定
法律:中華人民共和國藥品管理法
政策法規:藥品安全監管—《藥品生產質量管理規範》(1998年修訂)以及《藥品生產質量管理規範》(1998年修訂)附錄
藥品注冊監管類:《藥品檢驗所實驗室質量管理規範》
監督檢查——《藥品生產企業GMP認證製度》(1999年4月21日國家藥監局[1999]105號文)
公司的有關標識的規定
生產狀態標誌
工序名稱:
產品名稱:
產品批號:
產品規格:
批 次 量:
生產日期:
(本工序的生產日期)
公司的有關標識的規定
清場合格標誌
(此處放清場副本)
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