醫療器械生產潔淨區控製與管理(ppt 53頁)

醫療器械生產潔淨區控製與管理(ppt 53頁)內容簡介

醫療器械生產潔淨區控製與管理目錄:
一、法規要求
二、概述
三、設計
四、建設
五、驗收檢測
六、使用與維護
七、相關規程

醫療器械生產潔淨區控製與管理內容提要:
概念
潔淨區是指空氣中懸浮粒子受控的區域（房間），它的設計、建造和使用應盡量減少區域（房間）內誘入、產生和滯留各種粒子（如懸浮粒子、沉降粒子），室內的其他有關參數如：微生物、溫度、相對濕度、壓差等也按要求進行控製。

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