產品生產工藝流程(doc 46頁)

產品生產工藝流程目錄：
一、產品概述………………………………………………………… 3
二、處方及處方依據………………………………………………… 3
三、生產工藝流程…………………………………………………… 3
四、製劑處方中中藥材前處理和炮製……………………………… 5
五、提取生產操作過程及工藝條件………………………………… 7
六、製劑生產操作過程及工藝條件………………………………… 9
七、原輔料的質量標準和檢測方法………………………………… 13
八、中間產品質量標準和檢測方法………………………………… 14
九、成品質量標準和檢測方法……………………………………… 19
十、物料平衡計算方法……………………………………………… 21
十一、成品容器包裝材料的要求…………………………………… 22
十二、包裝標簽內容、說明書式稿………………………………… 23
十三、工藝衛生要求及生產區環境監測方法與標準……………… 25
十四、設備一覽表及主要設備生產能力…………………………… 26
十五、技術安全及勞動保護………………………………………… 26
十六、綜合利用與環境保護………………………………………… 28
十七、原輔料消耗定額……………………………………………… 29
十八、包裝材料消耗定額…………………………………………… 29
十九、崗位定員及定額、生產周期………………………………… 30
附錄：有關規定、理化常數及換算……………………………… 31
附頁：文件修訂記錄

產品生產工藝流程內容提要：
產品特點：
（1）性狀: 本品為深棕色的澄清液體（貯存略有沉澱）；味辛、苦。
（2）功能主治：解表化濕，理氣和中。用於外感風寒、內傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒，症見頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉；胃腸型感冒見上述證候者。
（3）用法用量：口服。一次5～10毫升，一日2次，用時搖勻。
（4）規格：每支裝10ml
（5）包裝：藥用玻璃瓶裝，10×10毫升/支/盒
（6）有效期：2年
（7）貯藏：密封。
蒼術：投料的本品為不規則類圓形或條形厚片。如果進購和驗收均按中藥材標準進行的，在車間前處理要進行飲片加工，方法如下：
（1）取原藥材，除去雜質，洗淨，潤濕，切厚片，幹燥，備用。
（2）炮製依據：《藥典》某年版（一部）（附錄Ⅱ D藥材炮製通則）和同版《藥典》收載的“蒼術”質量標準【炮製】項。

..............................