GMP生產管理培訓教材(doc 19頁)

一、安全生產管理
1.全體員工必須牢固樹立“安全第一”的思想，堅持預防為主的方針
2.防止設備事故的發生
3.消防安全要求
4.事故的處理程序
二、生產過程管理
1. 生產前管理製度
2. 工藝管理製度
3. 批號管理製度
4. 包裝管理製度
5. 崗位操作記錄的管理
6. 批記錄的管理製度、包裝記錄的管理
7. 不合格品管理
8. 物料平衡及偏差處理
9. 清場管理製度
10.其它方麵的管理製度
11.崗位操作記錄的管理
12.批記錄的管理製度、包裝記錄的管理
13.不合格品管理
14.物料平衡及偏差處理
15.清場管理製度
16.其它方麵的管理製度
三、產品批號的編製和有效期劃定
1. 規定生產周期內，經過係列加工所得到性質和質量均一的、一定數量的產品為一個批號
2.批號的編製
3.藥品分批和批號編製的原則
4. 製劑產品生產批號的編製
5. 中藥浸膏批號的編製
6.生產批號一經給定就具專一性
7.有效期的劃定
四、藥品包裝的隔離措施
五、批生產記錄和原始記錄管理
六、物料平衡的檢查與偏差處理
七、清場管理
八、防止藥品被汙染和混藥的措施
九、工藝用水管理
十、複核製度
十一、生產過程異常情況的處理、報告
十二、狀態標誌管理
十三、傳遞櫃管理
十四、車間汙物、廢物管理
十五、產品合箱管理
十六、車間交接班管理
十七、車間標簽、包裝材料管理
十八、技術安全、勞動保護管理
十九、生產過程質量控製點監測管理
二十、外來人員進入車間管理
二十一、尾料管理
二十二、中間站管理
二十三、生產事故的報告和處理
二十四、生產指令的製定與執行
二十五、周轉容器管理
二十六、工作服管理
二十七、不鏽鋼小車管理
二十八、緩衝間管理

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