化驗室現場檢查要求(ppt 30頁)

化驗室現場檢查要求目錄：
一、人員
二、文件
三、現場
四、試劑、試液、標準品、標準溶液
五、留樣及穩定性試驗
六、微生物限度檢查、無菌檢驗
七、儀器檢驗

化驗室現場檢查要求內容提要：
微生物限度檢查、無菌檢驗：
1、微生物實驗室、無菌隔離係統整潔幹淨，狀態標識明顯；
2、對微生物檢驗室（潔淨區）、無菌隔離係統進行定期清潔及消毒，並有記錄 ；
3、潔淨區內、超淨工作台、無菌隔離係統內進行潔淨度監測，並有監測記錄；
4、人員及物品進入微生物檢測室潔淨區的程序合理 ；
5、已滅菌的器皿和未滅菌的分開存放並有標識；
6、培養基、內毒素檢測試劑等有購入記錄和使用記錄，帳物相符；
7、培養基的貯存符合要求 ；
8、培養基的配製、滅菌符合要求，並有記錄 ；
9、培養基按規定進行靈敏度實驗和無菌實驗；
10、配製好的培養基合理貯存，並標明名稱、配製日期及有效期等 ；
11、菌種的購買、貯存、接種、傳代、滅活符合文件規定，並有記錄 ；
12、菌種的標識明顯，標明菌種名稱、編號、傳代次數、操作者等。
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