藥品安全監管之生產監督課件(ppt 69)
藥品安全監管之生產監督課件(ppt 69)內容簡介
一、日常監督檢查
二、GMP跟蹤檢查
三、GMP飛行檢查
四、特殊專項檢查
主要由省(自治區、直轄市)級及市級藥品監督管理部門完成。
專項檢查:
特殊時期或特殊情況下組織的針對性很強的監督檢查。也有可能以藥品GMP跟蹤檢查的形式組織檢查
跟蹤檢查:對認證企業的定期檢查。
飛行檢查:目前均為有因檢查,即事先未經通知的藥品GMP跟蹤檢查
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