無塵無菌車間管理相關知識(ppt 45頁)

無塵無菌車間管理相關知識目錄：
第一章、基本概念
第二章、無塵無菌車間分類
第三章、空氣潔淨度的等級
第四章、進入車間要求
第五章、車間人員要求

無塵無菌車間管理相關知識內容提要：
幾個有關的定義、解釋：
1.0無塵無菌車間：又稱潔淨車間或潔淨室，它是空氣的潔淨度達到一定級別，滿足生產需要的，可供人員活動的空間，其功能是能控製微粒及細菌的汙染。
2.0無塵車間：是以無生命的微粒為控製對象，主要控製無生命的微粒對工作對象的汙染。
3.0空氣潔淨度：用單位體積空氣中含有的大於或等於0.5微米的微粒數，以及微生物的最大允許數來衡量。
4.0GMP（GoodManufacturingPractice）藥品生產管理規範：是指從負責指導藥品生產質量控製的人員和生產操作者的素質到生產廠房、設施、建築、設備、倉儲、生產過程、質量管理、工藝衛生、包裝材料與標簽，直到成品的貯存與銷售的一整套保證藥品質量的管理體係。

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