生產工藝流程及生產管理培訓(ppt 34頁)

生產工藝流程及生產管理培訓目錄：
一、生產工藝流程
二、生產工藝流程質量監控要點
三、生產工藝流程質量監控點
四、生產運作管理
五、藥品生產管理要點
六、清潔衛生管理

生產工藝流程及生產管理培訓內容提要：
生產工藝流程質量監控要點：
1、滅菌烘幹工序：(1)滅菌壓力、溫度、時間（2）幹燥溫度、時間物料幹燥程度（3）衛生狀況（4）SOP執行情況（5）各種狀態標誌（6）清場情況
2、粉碎過篩工序：（1）藥粉過篩目數（2）衛生狀況
（3）SOP執行情況（4）各種狀態標誌（5）清場情況
（6）設備完好情況
3、稱量配料工序：（1）計量器具（2）稱量準確
4、總混工序：（1）藥粉均勻度（2）設備、計量器具完好情況（3）混合機運轉時間與速度
5、充填、拋光工序：（1）裝量差異（2）天平完好情況（3）設備完好情況（4）拋光質量，光亮度等
6、鋁塑包裝：（1）鋁塑板質量（2）產品批號（3）設備完好情況
7、外包裝工段：（1）批號印製（2）外包裝的發放（3）外包裝的質量（4）PVC膜包裝機完好情況（5）打包、印字一體機完好情況
8、中間站：（1）進出站物料登記驗收（2）計量器具完好情況（3）區域劃分情況（4）物料裝量（蓋不住）

..............................