藥廠生產質量管理(ppt 124頁)
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藥廠生產質量管理(ppt 124頁)內容簡介
第一節、緒論
第二節、質量體係的內容
第三節、藥品生產GMP概述
第四節、藥品生產質量管理規範
第五節、驗證
第一節 緒論
1.藥品的特殊性
藥品種類複雜性 藥品醫用專屬性
藥品質量嚴格性 藥品生產規範性
藥品使用兩重性 藥品檢驗專業性
藥品使用時效性 藥品效益無價性
2.藥品管理和藥品生產管理的法製化
藥品管理和藥品生產管理的法製化是社會進步的標誌
嚴格遵照GMP的條款來生產藥品是法製化的體現
GMP是藥品管理法在藥品生產企業的具體實施細則
3.藥品管理的科學化
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