醫療器械生產質量管理實施細則及評定標準的通知(DOC 26頁)

醫療器械生產質量管理實施細則及評定標準的通知(DOC 26頁)內容簡介

第一章　總則
第二章　管理職責
第三章　資源管理
第四章　文件和記錄
第五章　設計和開發
第六章　采購
第七章　生產管理
第八章　監視和測量
第十章　不合格品控製
第十一章　顧客投訴和不良事件監測
第十二章　分析和改進
第十三章　附則
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