美國藥品生產質量管理規範(DOC 54頁)

210.1 cGMP法規的地位 2
210.2 cGMP法規的適用性…… …… 2
210.3 定義…………… 2
211-A- 總則…………… 4
211-B- 組織與人員…… 4
211-C- 廠房和設施…… 5
211-D- 設備…………… 7
211-E- 成份、藥品容器和密封件的控製……… 8
211-F- 生產和加工控製 10
211-G- 包裝和標簽控製 11
211-H- 貯存和銷售…… 13
211-I- 實驗室控製…… 14
211-J- 記錄和報告…… 16
211-K- 退回的藥品和回收處理… …… 20
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