生產和服務過程確認(ppt 21頁)

一、什麼是過程確認？
二、過程確認程序

過程確認
——依據客觀證據證實過程有能力持續穩定地達到策劃中預期實現的結果。
驗證 verification
——通過提供客觀證據(3.8.1)對規定要求(3.1.2)已得到滿足的認定
確認 validation
——通過提供客觀證據(3.8.1)對特定的預期用途或應用要求(3.1.2)已得到滿足的認定。
與產品有關的要求的評審：若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認。
設計和開發確認
設計和開發更改的控製
生產和服務提供過程的確認
當計算機軟件用於規定要求的監視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。
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