某藥業公司GMP廠房設施設備培訓(PPT 76頁)

1、廠房
2、水係統
3、空調淨化係統
4、設備
2010版GMP培訓
2010版GMP“廠房與設施 、設備”培訓
4、設備
4、設備（續）
實施GMP的目的
98版與10版的對比（一）
98版與10版的對比（二）
第一篇：廠房與設施
廠房與設施 — 原則
本章內容的目的及思路
主要變化：廠房與設施
本節回顧
第一節：原則
廠房與設施 — 生產區
廠房與設施 — 空調淨化係統
檢查小提示—空調機房
第二節：生產區
廠房與設施 — 倉儲區
第三節：倉儲區
廠房與設施 — 質量控製區
第四節：質量控製區
廠房與設施 — 輔助區
第五節：輔助區
第二篇 設備（2010版藥品生產質量管理規範第五章）
設備 — 原則
設備 — 設計與安裝
設備 —維護與維修
設備 —使用和清潔
設備 — 校準
文件的目的及思路
主要變化：設備
第二節　設計和安裝
第三節　維護和維修
第四節　使用和清潔
第五節　校　準
第六節　製藥用水
設備 —- 製藥用水
設備 —-製藥用水
實施GMP的要求
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