藥品生產企業借鑒TQM完善GMP研究論文(PDF 58頁)

1引言
1．1研究背景
1．2借鑒國內相關的研究成果及選題依據
1．3論文結構
1．4研究內容及創新
1．GMP產生的曆史背景
1．GMP規範隻規定了藥品生產的基本條件
1．Qc小組
1．一切為了顧客
1．以揚子江藥業為代表的市場領先者
1．利用控製圖的差異及其它方法，對實驗室原始數據真實性、準確性及實驗
1．可由常務副總來設定目標：確定改進企業績效的最佳機會。為組織設置戰略
1．培訓不合格產品流入市場對消費
1．確定質量方針和質量目標
1．計劃階段
1．質量檢驗階段
1．轉變員工觀念
1．選擇課題
2．1全麵質量管理的基本理論
2．2統計過程控製SPC(statistical process contr01)
2．2．1 SPC簡介
2．2．2控製圖原理
2．3全麵質量管理在我國藥品生產企業的引入與應用
2．3．1全麵質量管理理論引入與應用
2．3．2藥品生產企業全麵質量管理
2．I．2全麵質量管理的基本觀點
2．一切以預防為言
2．為確保產品檢驗的準確性和真實性，對所有的實驗記錄和工作筆記，按照
2．以jB京首兒藥廠為代表的中型企業的跟隨者
2．借鑒TQM完善GMP存在的不足
2．全員把關
2．國際上GMP的推行與發展
2．完善質量管理體係文件
2．執行階段
2．技術培訓
3．1藥品的特殊性
3．2藥品生產企業的特殊性
3．3藥品質量管理
3．3．1藥品生產質量管理規範(GMP)
3．3．2 GMP發展進程
3．4中國GMP的未來發展方向
3．5借鑒TQM完善GMP的現狀分析
3．5．1借鑒TQM完善GMP的必要性
3．5．2輝瑞公司大連工廠借鑒TQM完善GMP
3．5．3 國內藥品生產企業依托TQM完善GMP的分析
3．5．4借鑒TQM完善GMP成效分析總結
3．GMP隻指明了基本要求，而沒有列出如何達到這些要求的解決方法
3．一切憑數據說話
3．全麵質量管理階段(total quality management TQM)
3．各部門負責人要組織QC小組作出努力；全麵質量管理的工具的技術的內
3．建立質量激勵和約束製，完善考評體係
3．當發現雜質檢查或其他檢驗結果上與檢驗證書上有重大差異時，要上報並
3．我國實施GMP的進展
3．檢查階段
3．設定且標
3．質量教育
3．質量知識培訓
4．1質量管理戰略選擇研究
4．1．1全麵質量管理方法選擇
4．1．2解決問題的方法選擇
4．1．3 Qc選擇課題方法
4．2健全質量管理體係
4．2．1組織結構的調整
4．2．2完善質量管理體係
4．2．3開展與豐富QC小組的活動
4．2．4加強員工質量教育和培訓
4．2．5完善質量檢驗職能
..............................