醫療設備與計量管理(DOCX 66頁)

醫學裝備與計量管理....3
第一部分 工作職責....3
醫學裝備委員會職責....3
器械科工作職責....3
醫療器械科科長職責....4
器械維修室主任職責....4
維修人員工作職責....4
器械庫房保管員職責....4
器械科會計職責....5
第二部分 工作製度....5
器械科工作製度....5
醫療器械管理規定....5
醫療器械臨床準入管理製度....7
醫療設裝備采購項目可行性論證流程....7
醫療器械采購製度....9
醫療器械物資采購工作流程....9
計劃購置審批製度....13
醫療器械首營企業和首營品種質量審核製度....13
醫療器械采購、貯存管理程序....14
醫療器械驗收製度....15
醫療器械驗收工作流程....16
醫療器械臨床使用管理製度....16
醫學裝備使用評價製度....18
一次性使用無菌醫療器械質量管理製度....18
高值耗材管理製度....19
植入性醫療器械管理製度....20
醫療器械使用登記、保管製度....21
醫療器械倉庫管理、儲存及養護製度....22
醫療器械出庫複核管理製度....22
不合格醫療器械管理製度....23
危險品倉庫管理製度....23
醫療器械預防性維護、維修方案....24
器械維修室工作製度....25
醫療設備維修製度....25
醫療器械固定資產管理製度....28
醫療設備更新與報廢製度....28
損壞遺失處理製度....29
醫療器械效期管理製度....29
近效期醫療器械管理製度....30
醫療器械檔案資料管理製度....30
供氧工作製度....30
中心供氧防火安全製度....31
器械科會計工作製度....31
大型醫用設備管理製度....32
大型、貴重醫療設備使用管理製度....32
大型醫療設備效益分析製度....33
醫學工程技術人員及設備使用人員培訓考核製度....33
醫療器械臨床試驗工作程序....34
醫療器械臨床試驗運行管理製度和流程....36
醫療器械臨床使用安全管理製度....37
醫療器械臨床使用安全控製與風險管理製度及流程....39
醫療設備風險評估管理製度....41
醫學裝備、器械所致意外事件處理流程....42
醫療器械質量跟蹤製度....42
醫療器械安全事件監測管理製度....42
醫療器械安全事件報告製度....43
第三部分 相關應急預案....45
醫療器械安全事件應急預案....45
設備故障時緊急替代流程....47
常用醫療器械故障應急處理預案....48
呼吸機故障應急處理預案....48
監護儀故障應急處理預案....48
輸液泵、注射泵故障應急處理預案....49
急診科室設備故障應急處理預案....49
手術設備故障應急處理預案....50
放射、放療設備故障應急處理....50
急救生命支持類醫學裝備應急預案....51
第四部分 計量管理....52
計量管理方針、目標....52
計量組織機構人員職責....53
計量管理製度....53
計量器具的分類和管理....54
計量器具的采購、入庫、領用、流轉與報廢製度....55
計量器具的使用、保養、維修製度....56
計量器具周期檢定製度....56
計量器具的標誌管理....56
產品計量檢測管理製度....57
內部監督檢查製度....57
計量檢測記錄的管理製度....57
技術檔案、原始記錄及資料的管理製度....58
計量工作的考核、獎懲、賠償製度....58

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