藥品生產質量管理規範培訓講義(PPT 130頁)

本章的修訂的目的
《總則》主要內容
本章內容框架
與98版相比主要變化
關鍵條款的解釋
《機構與人員》修訂的目的
《機構與人員》主要的內容
與98版相比主要的變化
第一節 原 則
第二節 關鍵人員
第三節 培訓
第四節 人員衛生
第六章 物料與產品
《物料與產品》修訂的目的
《物料與產品》的主要內容
與98版相比的主要變化
第一節 原 則
第二節 原輔料
第三節 中間產品和待包裝產品
第四節 包裝材料
第五節 成品
第六節 特殊管理的物料和產品
第七節 其 他
第七章 確認和驗證
本章修訂的目的
與98版相比主要的變化
《確認與驗證》的主要內容
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