藥品生產與過程控製務實培訓課件(PPT 34頁)

第1章:GMP對生產與過程控製的要求
第2章:生產過程控製關鍵點
第3章:汙染與交叉汙染的預防
第4章：常見問題與案例分析
序1：黃金法則解說
1.上述法則適用任何法律與法規。
2.上述法則國內和國外均適用。
3.法規研究的重點是第二和第三條。
4.管理人員應當掌握上述原則。
第1節.GMP對生產與過程控製的通用要求；
第2節.GMP對特定生產與過程控製的要求；
第3節.生產與過程控製係統的關鍵SOP；
第4節.過程控製的策略、時機與重點；
第5節.原料藥與製劑生產工藝規程與批記錄區別
..............................