某藥業公司天麻素注射液工藝驗證方案(DOC 44頁)

1.驗證小組成員及職責3
2. 產品概述4
3. 驗證目的4
4. 驗證範圍4
5. 小容量注射劑車間天麻素注射液驗證的培訓 ????4
6. 驗證時間和安排????5
7.工藝描述?5
8. 驗證前確認及準備??7
9. 驗證內容12
10. 生產線環境檢測???35
11. 成品檢驗????43
12. 持續穩定性考察???44
13. 再驗證周期??44
14. 結果分析與評價???44
15. 驗證結果????45
16. 驗證合格證書46
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