TOC應用於製藥設備的清潔驗證(PDF 54頁)
TOC應用於製藥設備的清潔驗證(PDF 54頁)內容簡介
藥品GMP要求
清潔驗證
美國GMP,中國2010修訂GMP,國際規範
基於HPLC的清潔有效性
製藥製度框架
確認與驗證
簡化清潔驗證
設定清潔驗證限度
12 《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》 中國GMP2010-規定殘留限值
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清潔驗證
美國GMP,中國2010修訂GMP,國際規範
基於HPLC的清潔有效性
製藥製度框架
確認與驗證
簡化清潔驗證
設定清潔驗證限度
12 《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》 中國GMP2010-規定殘留限值
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