洗烘灌軋聯動線驗證方案(DOC 31頁)

1.目的 ….....5
2.係統描述 ....5
3.範圍….…....5
4.職責….…....5
4.1設備部 ....5- 6
4.2製劑車間驗證小組成員及職責…....6
4.3質量保證部 ....6
4.4質量檢驗部…....6
4.5驗證小組成員及職員….... 6-7
5.人員培訓….... 7-9
6.驗證備品確認…....9-10
7.驗證內容….... 10
7.1安裝確認....10-13
7.2運行確認....14-17
7.3性能確認....18-31
8. 參考書目….... 31
9.再驗證周期 ….... 31
..............................