口服固體生產線設備清潔再驗證方案(DOC 55頁)
口服固體生產線設備清潔再驗證方案(DOC 55頁)內容簡介
1、職責..2
2、目的.2
3、周期.2
4、相關的 SOP....2
5、設備.3
6、測試方法.....4
7、接受限度.4
8、風險分析......4
9、抽樣計劃.4
10、對不符合接受限度的測試結果所采取的措施11
11、再驗證..11
12、清潔驗證過程記錄.....12
13、結論..12
..............................
2、目的.2
3、周期.2
4、相關的 SOP....2
5、設備.3
6、測試方法.....4
7、接受限度.4
8、風險分析......4
9、抽樣計劃.4
10、對不符合接受限度的測試結果所采取的措施11
11、再驗證..11
12、清潔驗證過程記錄.....12
13、結論..12
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