某公司凍幹車間風險認可報告(DOC 37頁)

1 目的……………3
2 範圍……………3
3 方法……………4
4 風險分析……6
4.1 人流與物流…………………6
4.2 工藝設備循環設施………7
4.3 清潔工藝…9
4.3.1 全自動濕法超聲波膠塞清洗機……9
4.3.2 立式洗瓶機………………10
4.3.3 隧道式滅菌幹燥機……11
4.3.4 對開門幹熱滅菌櫃…12
4.3.5 脈動真空蒸汽滅菌櫃13
4.3.6 抗生素螺杆分裝機…14
4.3.7 鋁蓋滅菌烘箱…………15
4.3.8 抗生素瓶軋蓋機………16
4.4 生產工藝17
4.5 關鍵設施23
4.5.1 純化水23
4.5.2 注射用水…………………25
4.5.3 壓縮空氣…………………27
4.5.4 純蒸汽…28
4.5.5 氮氣…29
4.5.6 空調係統…………………30
5 總結……………33
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