歐洲藥典質量標準的起草技術指南(PDF 48頁）

3 .2 .6精密度
3 .2.10 係統適用性試驗
3 .3.3.2 酸/堿度
3 .3.5.2.2限度檢查
3 分析方法的驗證
3.1. 定義和術語
3.1.1 介紹
3.1.2 需要驗證的分析方法（步驟）的類型
3.1.3 驗證項目及其要求
3.1.4 術語
3.2 方法學
3.2.1 介紹
3.2.2 專屬性
3.2.2.1 鑒別
3.2.2.2 含量測定和雜質檢查
3.2.3 線性
3.2.4 範圍
3.2.5 準確度
3.2.5.1 含量測定
3.2.5.2雜質(定量)
3.2.5.3推薦的數據
3.2.6.1重複性
3.2.6.2中間精密度
3.2.6.3再現性
3.2.6.4推薦的數據
3.2.7 檢測限
3.2.7.1 目視法
3.2.7.2 信噪比法
3.2.7.3 根據響應值的標準偏差和斜率
3.2.7.4 推薦的數據
3.2.8 檢測限
3.2.8.1目視法
3.2.8.2 信噪比法
3.2.8.3 根據響應值的標準偏差和斜率
3.2.8.4 推薦的數據
3.2.9 耐用性
3.3 .4 .1 專屬性
3.3 藥典所用方法的特殊應用
3.3.1.1介紹
3.3.1.2鑒別
3.3.1.3 檢查
3.3.1.4 含量測定
3.3.1旋光度(附錄2.2.7)
3.3.2.1鑒別
3.3.2.2 限度檢查
3.3.2.3含量測定
3.3.2紫外分光光度法(附錄2.2.25)
3.3.3.1溶液的性狀(溶液的澄清度與顏色附錄2.2.1和附錄2.2.2)
3.3.3.3 陰/陽離子的限度檢查(附錄2.4)
3.3.3非儀器法限度檢查
3.3.4 原子吸收分光光度法(附錄22.2.23)
3.3.4.2標準曲線
3.3.4.3基質效應
3.3.4.4檢測限和定量限
3.3.5. 3.1 鑒別
3.3.5. 3氣相色譜法(附錄2.2.28)
3.3.5.1 薄層色浴法(附錄2.2.27)
3.3.5.2.1 鑒別
3.3.5.2.3含量測定
3.3.5.2液相色譜(附錄2.2.29)
3.3.5.3.2限度檢查
3.3.5.3.3係統適用性試驗
3.3.5.3.4 含量測定
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