1億粒年阿莫西林硬膠囊車間工藝設計(DOC 41頁)

第一章文獻綜述......1
1.1生產產品的基本情況......1
1.1.1阿莫西林膠囊的概述......1
1.1.2阿莫西林的劑型......3
1.2生產劑型的基本情況......6
1.2.1膠囊及硬膠囊劑的概況......6
1.2.2硬膠囊劑的特點......6
1.2.3適合製成膠囊劑的藥物......7
1.2.4硬膠囊劑的國內外發展現狀......7
1.2.5硬膠囊劑的製備......8
1.2.6空膠囊的規格和質量要求。......9
1.2.7硬膠囊劑的填充......10
1.3硬膠囊劑的GMP車間建設......11
1.3.1製劑GMP車間的基本要求......11
1.3.1.1空氣淨化......11
1.3.1.2人員淨化處理......12
1.3.1.3物料淨化處理......12
1.3.1.4設備的清洗......12
1.3.2工藝設計......13
1.3.3車間布局......13
1.3.4製劑GMP對設備的要求及管理......14
1.4硬膠囊劑的質量評定與包裝......15
1.4.1質量評定......15
1.4.2包裝與貯存......15
第二章 設計說明書......16
2.1 設計內容......16
2.2 設計原則及依據......16
2.3生產車間布局......16
2.3.1廠址的選擇......16
2.3.2廠區布局......16
2.3.3廠房設計......16
2.3.4 車間設備......17
2.4生產控製分析......17
2.5車間布置......17
2.5.1車間布置的原則......17
2.5.2車間布置及人流、物流概述......17
2.6生產方案及規模介紹......18
2.6.1 阿莫西林膠囊......18
2.6.2生產能力......18
2.6.3 生產方法及工藝流程......18
2.6.3.1工藝流程圖......19
2.6.3.2工藝設計要點......20
2.6.4生產製度......21
2.6.5物料計算......22
2.6.5.1計算基準......22
2.6.5.2物料衡算（日工作量）......23
2.6.6主要工藝設備選用說明......24
2.6.6.1選用原則......24
2.6.6.2設備選用......24
2.7非工藝過程設計......31
2.7.1空氣淨化設計......31
2.7.2土建設計......32
2.7.3環境保護......33
3、結論......34
致 謝......35
參考文獻......36

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