驗證管理與設備驗證課件(PPT 124頁)

驗證在我們的日常生活中應用
驗證的概念
為什麼要驗證
驗證的目的
GMP（98）對驗證的要求
驗證的步驟
驗證方法的分類與選擇
驗證的管理
驗證檢查的方法與缺陷分析
驗證文件的要求
驗證主計劃
驗證管理與設備驗證
內容提示
在買手機的時候的活動
什麼是驗證？
驗證帶來的好處
GMP對驗證的有關要求？
符合驗證定義要求需要什麼？
驗證範圍
需要那些驗證？
需要那些驗證?
需要進行那些驗證？
常用的驗證項目
驗證的分類
驗證方法的適用性選擇
驗證方法的選擇（一知名企業要求）
驗 證 的 生 命 周 期
已驗證後狀態的保持
再驗證
再驗證的類型與方法
驗證的實施程序
影響生產過程的各種因素
各部門對驗證的影響
驗證的準備
驗證項目的檢查重點
驗證自檢缺陷分析
驗證目的
驗證步驟
驗證設計的基礎
驗證設計的組織
驗證框架的確定
驗證主要內容的確定
IQ設計的難點
設備功能的分析
OQ設計的難點
驗證的主要內容確定
PQ設計的難點
驗證的測試手段
可接收標準（IQ）
驗證項目設計
驗證文件編製
謝謝

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