現場管理與QA現場監控(PPT 42頁)

現場管理與QA現場監控
現場管理
QA現場監控
QA（Qulity Assurance）質量保證
現場監控
現場監控的目的：
現場監控的方式
現場監控的基礎：工藝規程
現場監控涉及的部門
現場監控的時機與重點
生產期間
生產後
特殊過程的現場監控
現場監控相關文件
異常情況的處理
結合案例分析原料藥合成現場監控
一、環境監控
溫濕度監測
壓差
風速測定
環境趨勢分析
二、工藝控製
開工
投料
反應
處置
精製、烘幹、包裝
包材準備工序
包裝打碼
三、人員控製
四、清場確認
五、現場物料控製
六、狀態標識
七、衛生管理
八、偏差管理
九、變更管理
討論

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