仿製製劑的處方工藝研究課件(PPT 47頁)

前言
仿製藥處方工藝研究的基本思路
案例分析
處方研究及案例分析
處方組成的考察------原輔料
注射劑原輔料的質量控製
輔料相容性研究
處方篩選和優化
案例分析及各種膽堿鹽質量控製
2003年會議紀要崩解時限檢查處方工藝要求
案例給我們的提示
製備工藝研究及案例分析
製備工藝的選擇—基本考慮
製備工藝的選擇—特殊考慮
注射劑滅菌工藝選擇的原則
工藝參數的確定及工藝驗證
A片劑工藝研究與驗證
A片劑工藝研究與驗證（續）
注射用TS製備工藝研究及生產工藝驗證
案例給予我們的提示…...
案例給我們的提示……
總結
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