無菌工藝模擬試驗培訓課程(PDF 38頁)
無菌工藝模擬試驗培訓課程(PDF 38頁)內容簡介
1.培養基灌裝的技術要求
2.培養基灌裝實施要點
3.結果解釋和偏差調查
無菌工藝模擬試驗定義
無菌工藝模擬試驗
ProcessSimulationTesting(PST)
培養基灌裝MediaFill
采用培養基代替藥品進行無菌灌裝對無菌工藝進行驗證。此模擬工藝稱之為“培養基灌裝”
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2.培養基灌裝實施要點
3.結果解釋和偏差調查
無菌工藝模擬試驗定義
無菌工藝模擬試驗
ProcessSimulationTesting(PST)
培養基灌裝MediaFill
采用培養基代替藥品進行無菌灌裝對無菌工藝進行驗證。此模擬工藝稱之為“培養基灌裝”
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