GMP廠房設施設備培訓課程(PPT 100頁)

●本章修訂的目的
●《廠房與設施》的主要內容
●與98版相比主要的變化
●關鍵條款的解釋
《廠房與設施》的主要內容
與98版相比主要的變化
第一節 原則
第二節 生產區
第三節 倉儲區
第四節 質量控製區
第五節 輔助區
第五章 設備
《設備》修訂的目的
《設備》的主要內容
第二節 設計與安裝
第三節 維護與維修
第四節 使用與清潔
第五節 校準
第六節 製藥用水
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