設備驗證培訓講義(PPT 42頁)

法規要求
驗證目的
設備驗證
操作規程
空調係統驗證實例
設備驗證
重點議題
一、法規要求
二、驗證和確認的目的
三、設備的生命周期管理
四、設備驗證
設備確認的內容和要求
四、設備驗證-URS
四、設備驗證-DQ
四、設備驗證-IQ
四、設備驗證-OQ
四、設備驗證-PQ
五、設備操作規程
五、設備清潔操作規程
六、驗證與操作限度製定的關係
七、設備驗證-變更控製
八、驗證實例：空調淨化係統驗證－設計確認
空調淨化係統驗證－安裝確認
空調淨化係統驗證－運行確認
空調淨化係統驗證－性能確認
參考資料
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