倉庫取樣室淨化淨化係統確認方案(DOC 54頁)

9.1.1 目的：
9.1.2. 參考標準
9.1.3.1．潔淨室內設計參數要求
9.1.3.2．靜壓差參數要求
9.1.3.3．空調機組主要參數及相應服務區域
9.1.3.4． 潔淨度設計要求
9.1.3.5．冷源及參數
9.1.3．設計說明（設計參數標準）
9.1.4. 設計確認的內容
9.1.4.1.1 目的：確認設計文件的可用性和文件的規範性
9.1.4.1.2 程序：對現有的設計文件和圖紙進行逐個確認，記錄文件的標題、編號、頒發日期、版本和相關的批準狀態。
9.1.4.1.3 可接受標準：現有的設計文件已被批準，同時文件中有標題、編號或版本等內容，主要設計文件和圖紙齊全。
9.1.4.1.4 檢查及評價結果：見附件4《設計文件的確認表》
9.1.4.1．設計文件的確認
9.1.4.2.1.1 目的：確認房間設計參數符合GMP要求和相關設計規範
9.1.4.2.1.3可接受標準：房間的潔淨度、換氣次數、壓力、溫度、相對濕度符合GMP(2010年版)和相關設計規範的要求。
9.1.4.2.1.4 檢查及評價結果：見附件5《室內設計參數的確認表》
9.1.4.2．室內設計參數的確認
9.1.4.3.1 目的：核算房間的送風量、空氣的冷量，確認原設計的合理性
9.1.4.3.2 程序：根據房間負荷和房間設計參數、核算每個房間的送風量、回風量和排風量；根據室外空氣參數和室內參數，核算空氣處理的冷量。
9.1.4.3.3 可接受標準：原設計量不小於核算結果的95%。
9.1.4.3.4 檢查及評價結果：見附表6《係統負荷和風量的核算表》
9.1.4.3係統負荷和風量的核算
9.1.4.4 空調機組性能參數的確認
9.1.4.4.1 目的：確認所選的空調機組的性能能夠滿足設計要求
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