注射劑無菌保證工藝研究與驗證及相關申報資料(PPT 49頁)

注射劑無菌保證工藝研究與驗證及相關申報資料(PPT 49頁)內容簡介

一、前言
二、總體考慮
三、無菌保證工藝選擇的原則
四、無菌保證工藝研究與驗證要求
五、申報資料要求
六、總結
小容量注射劑和凍幹粉針劑驗證項目差異
無菌組裝工藝

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