藥品經營質量管理規範教材(PPT 107頁)
藥品經營質量管理規範教材(PPT 107頁)內容簡介
藥品經營質量管理規範(衛生部令第90號)
2012年11月6日經衛生部部務會審議通過
2013年1月22日公布
2013年6月1日起施行
總則分為”藥品批發的質量管理”與”藥品零售的質量管理”條款分為四章共計186條,
其中批發部分計117條約占2/3,零售部分計60條約占1/3 條款數量比2000版GSP與實施細則總和168條多出18條;
延續原版GSP有內容條款:批發有16條,零售有7 條;
新版GSP完善的內容:批發42條,零售22條;
新版GSP新增內容:批發59條,零售31條;
新版GSP刪除內容:批發31條,零售10條;
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2012年11月6日經衛生部部務會審議通過
2013年1月22日公布
2013年6月1日起施行
總則分為”藥品批發的質量管理”與”藥品零售的質量管理”條款分為四章共計186條,
其中批發部分計117條約占2/3,零售部分計60條約占1/3 條款數量比2000版GSP與實施細則總和168條多出18條;
延續原版GSP有內容條款:批發有16條,零售有7 條;
新版GSP完善的內容:批發42條,零售22條;
新版GSP新增內容:批發59條,零售31條;
新版GSP刪除內容:批發31條,零售10條;
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