醫療器械生產管理教材(PPT 38頁)

醫療器械產品質量是在生產過程中形成的，因此，
醫療器械生產管理是保證和提高產品質量的關鍵環節。
第一節 醫療器械生產管理的特點
一、醫療器械生產的概念
醫療器械生產是指將原材料加工製備成能供醫療用器械、儀器的過程。
二、醫療器械生產的特點
1、機械化；
2、生產過程中使用儀器設備較多；
3、衛生要求高；
4、產品有嚴格的質量基線要求，
5、生產條件要求苛刻，
6、產品生產及其內在質量檢驗的專業性較強；
7、規模經濟性較強；
8、產品的技術跨度大、種類、規格、型號繁多。

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