製劑工程技術與設備課程設計說明書(PDF 68頁)

一、設計任務書.. 1
1.1 設計題目.. 1
1.2 設計內容與要求.. 1
1.3 設計成果.. 1
二、設計方案簡介. 2
2.1 概述2
2.1.1 設計依據及設計基礎的概述..2
2.1.1.1 依非韋倫的概述...2
2.1.1.2 硫辛酸的概述...4
2.1.1.3 纈沙坦的概述...6
2.2 生產工藝說明...7
2.2.1 依非韋倫的生產工藝..7
2.2.2 硫辛酸的生產工藝11
2.2.3 纈沙坦的生產工藝13
2.3 生產製度說明.15
2.3.1 設計方案16
2.3.2 最終結果19
三、工藝計算及車間布置... 20
3.1 物料衡算 20
3.1.1 衡算概論... 20
3.1.2 衡算基本理論... 20
3.1.3 生產規模... 20
3.1.3.1 依非韋倫的物料衡算... 20
3.1.3.2 硫辛酸的物料衡算.. 22
3.1.3.3 纈沙坦的物料衡算.. 23
3.2 熱量衡算. 24
3.2.1 能量衡算的目的... 24
3.2.2 熱量衡算的原理... 25
3.2.3 能量衡算的方法和步驟... 25
3.2.3.1 依非韋倫的熱量衡算27
3.2.3.2 硫辛酸的熱量衡算.30
3.2.3.3 纈沙坦的熱量衡算.33
3.3 設備選型. 36
3.3.1 設備選型的依據... 36
3.3.2 設備選型... 36
3.3.2.1 依非韋倫的設備選型.. 36
3.3.2.2 硫辛酸的設備選型.40
3.3.2.3 纈沙坦的設備選型.43
3.4 主要原輔料和工藝公用工程消耗量..45
3.4.1 主要原輔材料的消耗量45
3.4.1.1 依非韋倫原輔料的消耗量.45
3.4.1.2 硫辛酸原輔料的消耗量.46
3.4.1.3 纈沙坦原輔料的消耗量.46
3.4.2 車間公用係統消耗量47
3.5 車間布置.47
3.6 行政法規執行措施.48
3.6.1 消防設計48
3.6.2 環境保護48
3.6.3 三廢處理49
3.6.4 勞動安全50
3.6.4.1 一般生產區安全...50
3.6.4.2 車間藥物安全...50
3.6.5 節能52
3.6.5.1 技術經濟的指標體係...52
3.6.5.2 費用類型...52
3.6.5.3 成本...52
3.7 GMP 要求.54
3.7.1 潔淨區域劃分和空氣潔淨等級說明54
3.7.2 車間任務流設施說明54
3.7.3 空調係統設置、除塵及局部排風說明57
3.7.4 淨化裝修說明58
3.7.5 工藝設備選型說明58
3.7.6 公用工程設施符合GMP 要求的說明.59
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