設備設施GEP管理與GMP實施培訓課件(PPT 81頁)

設備的DQ確認要點：
5、不符合項清單，缺陷整改。
6、再檢查、測試。7、現場培訓。
8、清潔、塗油、裝箱檢查。因為藥廠的機械加工條件的限製，
所以：必須把任何微小缺陷消滅在出廠之前。
四、維護保養按照維護保養周期詳列
五、故障查找故障現象故障原因糾正措施更換部件清單
六、附件：機械總裝圖電氣原理圖潤滑係統圖
設備GMP狀態標識管理要點
設備預防性維護計劃與維護周期的評估
計量校準體係的建立與管理流程操作要點
設備的驗證與確認要點
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