藥業股份有限公司生產工藝規程(doc 36頁)
藥業股份有限公司生產工藝規程(doc 36頁)內容簡介
目 錄
一、產品描述
二、批量與處方
三、生產工藝流程圖
四、生產工藝的操作要求、技術參數及貯存注意事項
五、成品率、主藥單耗、物料平衡的計算方法和限度
六、原輔料、包裝材料、中間產品、成品的質量標準與生產過程的質量控製項目
七、計劃供應定額
八、主要設備一覽表及相關說明
九、技術安全及勞動保護
十、衛生
十一、文件升版曆史記錄
十二、支持文件
1.包裝材料配套卡
2.批生產記錄
3.相關SOP及SMP文件
十三、文件分發
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