藥品質量管理規範實施細則(最新精編)(15個doc,6個ppt)

該文件由18luck新利全站下载 精心編製，在各藥品質量管理規範實施細則中精心挑選整理，讓您在最短的時間獲取最有價值的案例，節約您寶貴的時間。文件包由15個word文檔和6個ppt組成。我將定期升級此文件包。

藥品質量管理規範實施細則(最新精編)(15個doc,6個ppt)目錄：
一、392845--北京市秦脈醫藥公司生產管理和質量管理培訓講義
二、GSP藥品經營質量管理規範實施細則
三、GSP藥品經營質量管理規範-附錄
四、GSP藥品經營質量管理規範實施細則
五、GSP藥品經營質量管理規範實施細則
六、中藥材生產質量管理規範)
七、寧波市藥品經營企業藥品質量管理
八、新版獸藥生產質量管理規範介紹
九、某醫療機構藥品質量管理辦法(暫行)
十、綿陽安康藥業質量管理製度
十一、美國現行藥品生產質量管理規範
十二、藥業有限公司醫療器械質量管理文件
十三、藥廠生產質量管理
十四、藥品公司優良的生產實踐
十五、藥品檢驗實驗室全麵質量管理
十六、藥品生產質量管理工程
十七、藥品經營企業質量管理人員藥品知識必讀
十八、藥品質量管理製度--一帆風順經貿辦
十九、藥品零售企業質量管理體係文件
二十、藥品零售和連鎖門店的質量管理
二十一、誠信藥房藥品質量管理文件目錄

藥品質量管理規範實施細則(最新精編)(15個doc,6個ppt)內容簡介：
其中《GSP藥品經營質量管理規範實施細則》摘要：
第一章 總 則
第一條 為貫徹實施《藥品經營質量管理規範》(以下簡稱《規範》)，根據《規範》的有關規定，製定本細則。
第二條 本細則適用範圍與《規範》相同。
第三條 本細則是對《規範》部分條款的具體說明。《規範》中已有明確規定的，本細則不再說明。
第二章 藥品批發和零售連鎖的質量管理
第一節 管理職責
第四條 藥品批發和零售連鎖企業應按照依法批準的經營方式和經營範圍，從事藥品經營活動。
第五條 藥品批發和零售連鎖企業應建立以主要負責人為首，包括進貨、銷售、儲運等業務部門負責人和企業質量管理機構負責人在內的質量領導組織。其具體職能是：
(一)組織並監督企業實施《中華人民共和國藥品管理法》等藥品管理的法律、法規和行政規章；
(二)組織並監督實施企業質量方針；
(三)負責企業質量管理部門的設置，確定各部門質量管理職能；
(四)審定企業質量管理製度；
(五)研究和確定企業質量管理工作的重大問題；
(六)確定企業質量獎懲措施。

其中《美國現行藥品生產質量管理規範》摘要：
A．總 則
211?1 範圍
(a) 本部分的條例包含人用或獸用藥品製備的現行最低限度的藥品生產質量管理規範(GMP)。
(b) 在本章裏的這些針對藥品的現行GMP條例和本章600至800的所有部分針對人用生物製品的現行GMP條例，除非明確另有說明者外，應認為是對本部分條例的補充,而不是代替。本章其他部分或本章600至680各部分和本部分均可適用的條例,前部分的條例可代替本部分條例。
(c) 在考慮經提議的，發表在1978年9月29日聯邦注冊表（FR）上一項免除時,若產品及其所有成份是以人用物品形式作一般銷售和消費，且這些產品根據其預期用途,亦可列入藥品的範圍內，則不應對這些非處方藥(OTC)實施本部分條例，直至進一步的通知為止。本章110部分和113至119部分的條例用於鑒別這些亦是食品的OTC藥品是否按照GMP的要求生產、加工、包裝和貯存。

..............................