美國藥品的廣告管理(doc 7頁)

美國藥品的廣告管理內容提要：
美國是世界最大的藥品消費國, 它在全球性的藥品廣告市場上也雄居榜首。美國的藥品廣告是如何管理的,有哪些法律法規,受哪些部門監管,企業如何自律,有那些經驗教訓值得借鑒?.這正是本文試圖初步探討的問題。
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行業內及廣告界的自我約束：
藥廠大做藥品廣告，在促銷產品的同時也給藥廠帶來很多負麵的影響。美國藥品研發與製造協會(PhRMA)製定了16條自律約束條款規範藥廠廣告宣傳, 但這隻是靠自願,不是靠強製執行。不過為了防範風險，美國藥廠都有專門的部門和律師審核藥品廣告內容, 盡量避免與FDA和FTC惹上麻煩。 美國的醫學雜誌在接受藥品廣告時也比較小心謹慎, 美國內科學雜誌旗下的10種刊物, 一年中刊登109條藥品和器械廣告, 均由2位醫生和1位藥師審核, 40%的廣告在療效和副作用宣傳上不均衡; 通常三分之一廣告被要求作重大修改, 28%被拒絕刊登
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OTC藥品：
不僅在外包裝上要有明顯標記說明，而且要在包裝盒內要有插頁。必須讓消費者能安全使用該藥品，藥品標記說明往往決定該藥是否可以作為非處方藥或處方藥。經FDA官方批準的標記（Labeling）是確定藥品身份的重要依據。比如說，“蘋果醋”本身並算藥，但它具有殺菌的藥用功能，可幫助清洗消化道和有助排除關節，血管和其他器官內的毒素，如果FDA準許其標上這些藥用功能，含量和用法，蘋果醋就成為了“藥品”。如果這種藥用功能，隻是通過某作者，醫生或科學家寫在書裏或論文中，並不能使其成為藥。

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